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廈門市衛(wèi)健委:《中華人民共和國醫(yī)師》亮點解讀八:加強用藥管理。

2022-04-19

來源:昭昭醫(yī)考

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規(guī)范超說明書用藥,加強用藥管理

《醫(yī)師法》第二十九條


醫(yī)師應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。

在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下,醫(yī)師取得患者明確知情同意后,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據的藥品用法實施治療。醫(yī)療機構應當建立管理制度,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核,嚴格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

解讀:本條在法律層面上賦予了在特定條件下超說明書用藥的合法性。根據本條規(guī)定,超說明書用藥需要符合如下條件:一是處于尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下;二是醫(yī)師須取得患者明確知情同意;三是藥品說明書中雖未明確,但藥品用法具有循證醫(yī)學證據。前述三個條件中,最為核心的應是超說明書用藥具有循證醫(yī)學證據。

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