關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)：沒(méi)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》不得配制制劑”的內(nèi)容，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為各位考生整理如下：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備技術(shù)人員的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備符合法律規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥品技術(shù)人員不得直接從事藥品技術(shù)工作。

2.配制制劑要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備能保證制劑質(zhì)量的設(shè)備、管理制度、檢查儀器及衛(wèi)生條件。

3.配制制劑的審批主體、程序和許可證經(jīng)本所省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。沒(méi)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

【省廳同意省局批準(zhǔn)的】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，過(guò)期后重新審查發(fā)證。

4.制備制劑的管理：

(1)品種限制條款應(yīng)為本單位臨床需要，但市場(chǎng)上不能提供的品種。

(2)制劑的審批審批省廳同意省局批準(zhǔn)。

(3)自配制劑的使用必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢查;合格的，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)生處方。經(jīng)國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在特殊情況下，可調(diào)劑使用【省以上局批準(zhǔn)的】指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(4)自行配制制劑的銷售不應(yīng)上市。

5.藥品采購(gòu)、保存和分配處方的管理：

(1)采購(gòu)：必須建立并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，對(duì)藥品合格證和其他標(biāo)識(shí)進(jìn)行驗(yàn)明;不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)買或使用。

(2)保存：必須制定并實(shí)施藥品保管制度，采取必要的措施，防凍、防潮、防蟲、防鼠。

(3)調(diào)劑管理：必須進(jìn)行核對(duì)，不得以任何方式更換或代用處方所列藥品。對(duì)于存在配伍禁忌或超劑量處方的，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)由醫(yī)師更正或重新簽名后再分配。

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