關于“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)：沒有《醫(yī)療機構制劑許可證》不得配制制劑”的內容，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為各位考生整理如下：

1.醫(yī)療機構配備技術人員的規(guī)定：醫(yī)療機構必須配備符合法律規(guī)定的藥學技術人員。非藥品技術人員不得直接從事藥品技術工作。

2.配制制劑要求：醫(yī)療機構配制制劑必須具備能保證制劑質量的設備、管理制度、檢查儀器及衛(wèi)生條件。

3.配制制劑的審批主體、程序和許可證經(jīng)本所省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。沒有《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

【省廳同意省局批準的】《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，過期后重新審查發(fā)證。

4.制備制劑的管理：

(1)品種限制條款應為本單位臨床需要，但市場上不能提供的品種。

(2)制劑的審批審批省廳同意省局批準。

(3)自配制劑的使用必須按規(guī)定進行質量檢查;合格的，在本醫(yī)療機構內使用醫(yī)生處方。經(jīng)國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，在特殊情況下，可調劑使用【省以上局批準的】指定醫(yī)療機構。

(4)自行配制制劑的銷售不應上市。

5.藥品采購、保存和分配處方的管理：

(1)采購：必須建立并實施進貨檢驗驗收制度，對藥品合格證和其他標識進行驗明;不符合規(guī)定要求的，不得購買或使用。

(2)保存：必須制定并實施藥品保管制度，采取必要的措施，防凍、防潮、防蟲、防鼠。

(3)調劑管理：必須進行核對，不得以任何方式更換或代用處方所列藥品。對于存在配伍禁忌或超劑量處方的，應拒絕調配，必要時由醫(yī)師更正或重新簽名后再分配。

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