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【生物化學(xué)】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)是指國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，對(duì)擬上市的藥品進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批流程。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)是指國(guó)家根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)和法定程序。對(duì)上市藥物的哪些方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，決定是否同意其申請(qǐng)的審批流程。

a.安全。

b.有效性。

c.經(jīng)濟(jì)。

d.統(tǒng)一性。

e.質(zhì)量可控性

回答：A，B，E分析：這個(gè)題目來(lái)自《藥品注冊(cè)管理辦法》。根據(jù)第3條，藥品注冊(cè)是指國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)和法定程序，對(duì)上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

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