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[生物化學(xué)]負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證，根據(jù)《藥品管理法實施條例》

2021-05-14

來源：昭昭醫(yī)考

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[生物化學(xué)]負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第五條第一款規(guī)定，以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。


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