一大批新規(guī)10月正式實施，快來圍觀!關(guān)于臨床，國家市場監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》調(diào)整了相關(guān)評價和要求，同時對于執(zhí)業(yè)藥師的工作也作出明確調(diào)整，對于《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》則提及到中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，十月新規(guī)真的來了，趕快和昭昭小編一起圍觀吧!

新版《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等兩項管理辦法施行

國家市場監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行。修訂的重點內(nèi)容包括：落實“放管服”改革要求。簡化境外上市證明文件、檢驗報告等注冊備案資料要求，對于未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再需要提交境外上市證明文件，鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品盡快在我國上市。優(yōu)化科學(xué)高效的審評審批程序。調(diào)整了醫(yī)療器械臨床評價的相關(guān)要求，明確免于提交臨床評價資料的情形以及臨床試驗審批默示許可的要求。落實醫(yī)療器械注冊備案管理各環(huán)節(jié)責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊受理、審評、體系核查等各環(huán)節(jié)的銜接，著力提高醫(yī)療器械注冊備案工作效率等。

廣東：商超、24小時便利店可以經(jīng)營乙類非處方藥

《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》將于10月1日起施行?！都?xì)則》按照便民原則，允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利。

與此同時，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實，提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實;原則上不允許“臨時”不在崗行為，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥;對“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。

貴州：中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》2021年10月1日起施行?！稐l例》明確，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、民政部門應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)院為老年人提供醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)、養(yǎng)生等服務(wù)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、慢性病、疾病治療和康復(fù)中的作用，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力。中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，也可以直接到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展治未病、營養(yǎng)、中醫(yī)調(diào)理養(yǎng)生等健康咨詢和調(diào)理服務(wù)。

另外，明確了國家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會組織職工年滿60周歲的父母或者由其贍養(yǎng)的老年人患病住院的，鼓勵所在單位結(jié)合本單位的實際情況，依據(jù)醫(yī)院開具的疾病證明，給予職工陪護(hù)假。職工是獨生子女的，每年陪護(hù)假累計不超過15天;職工是非獨生子女的，每年陪護(hù)假累計不超過7天。職工在陪護(hù)假期間的工資照發(fā)，福利待遇不變，不影響考勤、考核和晉級、晉職、提薪。

以上是關(guān)于“一大批新規(guī)10月正式實施，快來圍觀!”的相關(guān)內(nèi)容，如果大家準(zhǔn)備參加中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，那必須要認(rèn)真了解中醫(yī)醫(yī)考相關(guān)資訊，更多內(nèi)容可以隨時關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。

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