“2021臨床助理醫(yī)師考試:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”相信是考生關(guān)心的問題。昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理了考試的重點(diǎn)內(nèi)容,希望能幫助考生復(fù)習(xí)。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
一、藥品不良反應(yīng)概述藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
二、報(bào)告和處置
1.報(bào)告
2.處置
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體性不良事件進(jìn)行調(diào)查,并為調(diào)查提供必要的信息。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良事件后應(yīng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件原因,必要時(shí)采取暫停用藥等應(yīng)急措施。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
三、法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的:
1.本單位無專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
2.未按要求報(bào)告、調(diào)查、評(píng)估和處理藥物不良反應(yīng)或群體不良事件。
3.不配合調(diào)查嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件。
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