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臨床助理醫(yī)師
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2022年臨床助理醫(yī)師綜合考試(一試)已經(jīng)完美結(jié)束，但部分考區(qū)開展了臨床助理醫(yī)師綜合考試(二試)。為能幫助參加臨床助理醫(yī)師綜合考試(二試)的考生能夠順利通過考試，昭昭醫(yī)考網(wǎng)小編整理了“2022年臨床助理醫(yī)師綜合考試衛(wèi)生法規(guī)之藥品管理法模擬題”。
甲為藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴重不良反應，甲企業(yè)必須及時向有關(guān)部門進行報告，該部門為?
A.當?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.當?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C.當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.國務院
E.國務院衛(wèi)生行政部門
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考查本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。
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