別來(lái)了！醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見違法問題綜述2018年即將結(jié)束。在過(guò)去的一年里，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因大大小小的事情受到處罰的案例數(shù)不勝數(shù)。

其實(shí)很多時(shí)候，并不是醫(yī)生故意違規(guī)，也不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)者故意觸法，而是因?yàn)橛行┘?xì)節(jié)被我們忽略了，要么是因?yàn)椴涣私庀嚓P(guān)的法律法規(guī)，要么是因?yàn)橛X得沒什么可做的。

但是，一些看似無(wú)關(guān)緊要的行為，卻促使很多人不小心觸碰到了紅線。那么，醫(yī)療機(jī)構(gòu)容易出現(xiàn)什么樣的違法問題呢？

我們簡(jiǎn)要總結(jié)以下七類，并附上相關(guān)法律法規(guī)供您參考：

1、超出實(shí)踐范圍

2016年6月至2016年11月29日，浙江省嘉善縣湯唯鎮(zhèn)某診所超許可范圍開展中醫(yī)診療活動(dòng)，累計(jì)收入3.01萬(wàn)元。2018年1月，嘉善縣衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)該診所處以3000元罰款，并撤銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》行政處罰決定。

相關(guān)法律法規(guī)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第47條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第80條第2款規(guī)定，超出注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)累計(jì)收入超過(guò)3000元或者對(duì)患者造成傷害的，處以3000元罰款，撤銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條第一款第五項(xiàng)規(guī)定，被撤銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

也就是說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有人可能永遠(yuǎn)不是任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有人。

2.醫(yī)生穿越邊境

2017年7月《重慶商報(bào)》舉報(bào)重慶市南岸區(qū)執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)沈的執(zhí)業(yè)范圍為手術(shù)，但2016年11月1日至2017年1月19日為、劉某某等患者開具門診處方329張，診斷情況為內(nèi)科咳嗽或上呼吸道感染。

2016年4月14日，沈某診所因超出注冊(cè)范圍，利用非衛(wèi)生技術(shù)人員何開展醫(yī)療活動(dòng)，被衛(wèi)生計(jì)生部門給予行政處分。為此，有關(guān)部門撤銷了他的《醫(yī)師資格證》——他終身不能從事醫(yī)療活動(dòng)，他診所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》也被取消。

相關(guān)法律法規(guī)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第81條第1款的規(guī)定，聘用2名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)或者聘用的非衛(wèi)生技術(shù)人員對(duì)患者造成傷害的，處以3000元以上5000元以下的罰款，可以撤銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

基層醫(yī)生經(jīng)常面臨各種常見病，往往涉及多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，因此這種跨境行為在基層實(shí)踐中特別容易發(fā)生。所以一定不要多愁善感，記得循規(guī)蹈矩。

好在隨著出院訴訟的深入，國(guó)家允許在縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)生申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍同類別最多三個(gè)專業(yè)的注冊(cè)，很大程度上解決了這個(gè)問題。

3.違反規(guī)定進(jìn)行靜脈輸液

這個(gè)我們解釋過(guò)很多次了。對(duì)基層輸液的限制越來(lái)越嚴(yán)格，達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后才能進(jìn)行。

據(jù)華龍說(shuō)。從2月份開始，重慶市開展了為期8個(gè)月的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)。截至10月，重慶市共有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)16959個(gè)，其中村衛(wèi)生室10247個(gè)，衛(wèi)生院6193個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站519個(gè)。對(duì)所有初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。

查處案件649起，警告案件288起，罰款112.445萬(wàn)元，沒收違法所得19.29萬(wàn)元

《村衛(wèi)生室管理辦法》第三十四條村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備下列條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)后，方可提供靜脈給藥服務(wù)：

(一)有獨(dú)立的靜脈藥物觀察室和觀察床；

(二)配備常用的搶救藥物、設(shè)備和供氧設(shè)施；

(三)具備靜脈藥物配置條件；

(四)開展靜脈藥物服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的搶救措施和急救能力；

(五)開展抗菌藥物靜脈給藥，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

4.未按要求處置醫(yī)療廢物

2018年7月，山東省棗莊市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局公布了6月份衛(wèi)生計(jì)生行政處罰案件情況，涉及醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、賓館、學(xué)校、超市、美容機(jī)構(gòu)等公共場(chǎng)所。

相關(guān)法律法規(guī)：

未按類別將醫(yī)療廢物分為特殊包裝或者容器的，違反《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第二款的規(guī)定。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

5.牌匾與其機(jī)構(gòu)名稱《醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證》不匹配

2017年5月，深圳市福田區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)因牌匾與其《醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱不符，出現(xiàn)“李麗芳中西醫(yī)結(jié)合診所”字樣，被罰款5000元。

診所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》寫著“李麗芳中西醫(yī)結(jié)合診所”，診療科目是中西醫(yī)結(jié)合科，和牌匾上的字不符。

相關(guān)法律法規(guī)

無(wú)論是衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，還是深圳實(shí)施的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》，都有相關(guān)規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾、處方等名稱與核準(zhǔn)注冊(cè)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相同。

6.西醫(yī)，中成藥處方不得超過(guò)5種藥品

2017年3月，坪山區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在王常玄西醫(yī)內(nèi)科診所發(fā)現(xiàn)問題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴蠈懥?種藥品，分別為（速效傷風(fēng)膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調(diào)查，這張?zhí)幏焦{是由診所內(nèi)的醫(yī)師文某開具的。

相關(guān)法規(guī)

《處方管理辦法》有相關(guān)規(guī)定，“開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品”。

所以，該診所醫(yī)師文某是因?yàn)樵谶@張?zhí)幏缴蠈懹?種藥品而“吃”了警告。

7、醫(yī)療器械過(guò)期

據(jù)2018年9月16日某熱點(diǎn)報(bào)道，前不久，海南省樂東食藥監(jiān)執(zhí)法人員在對(duì)九所新區(qū)一橫街道的一家中醫(yī)診所檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店內(nèi)使用的194片創(chuàng)可貼、鹽酸賽庚啶片等藥品超過(guò)有效期。近日，樂東食藥監(jiān)局依法沒收該診所超過(guò)有效期的194片創(chuàng)可貼和藥品，并處罰共計(jì)2.2274萬(wàn)元。

2017年3月，四川省洪山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過(guò)期醫(yī)療器械，市場(chǎng)監(jiān)管局沒收其過(guò)期一次性使用滅菌橡膠外科手套1袋，過(guò)期醫(yī)用棉簽3包、過(guò)期縮宮注射液5支，罰款10003元。

相關(guān)法規(guī)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，第三項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的?？捎煽h級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

（具體處罰因案情不同而結(jié)果不同，請(qǐng)勿對(duì)號(hào)入座）

別來(lái)了！醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見違法問題綜述醫(yī)生執(zhí)業(yè)關(guān)乎性命，不得不嚴(yán)加管理。處罰只是手段，督促依法執(zhí)業(yè)才是目的。做好診療工作中的一點(diǎn)一滴，是對(duì)患者的保障，也是對(duì)我們自身行醫(yī)安全的保障。

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