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鄉(xiāng)醫(yī)備考《醫(yī)學人文科學》中藥品管理條例

2021-08-19

來源:昭昭醫(yī)考

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疫情影響下的鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師考試時間也再次被延期了,那么接下來應該怎么復習呢?昭昭小編為大家整理了“鄉(xiāng)醫(yī)備考《醫(yī)學人文科學》中藥品管理條例”的內容,具體如下:

第17條,藥品管理條例。

一、概述

藥物,是用來預防、治療和診斷人類的疾病,對其生理功能進行有目的的調整,并規(guī)定有適應證或功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥物、生物制品等。

二、假藥與劣藥以及依照假藥、劣藥論處的情況。

(一)假藥。

下列情況之一是假藥:

1.藥品所含成分不符合國家藥品標準規(guī)定的成分。

2.以非藥品冒充藥品或以其種藥品冒充此類藥品。

3.變質藥物。

4.藥物的指征或功能主治不在規(guī)定的范圍內。

(二)劣質藥品。

下列情況之一是不良藥品:

1.藥品成分未達到國家藥品標準。

2.受污染藥物。

3.有效期內不標明或更改藥品。

4.沒有說明或更改產(chǎn)品批號的藥品。

5.失效期藥品。

6.擅自添加防腐劑、輔料的藥品。

7.未達到藥品標準的其他藥物。

三、藥品不良反應報告。

藥物不良反應,是指在正常使用劑量下合格藥品發(fā)生的與用藥目的無關或意外的有害反應。

經(jīng)證實發(fā)生嚴重不良反應的藥品,由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施,并在5天內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起15日內依法作出行政處理決定。

1.某地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾病人舉報,反映在縣醫(yī)院眼科就診時使用某藥后發(fā)生“眼內炎”。藥監(jiān)部門調查后,認定該藥品為假藥,其法律依據(jù)是。

A.沒有標明有效期。

B.生產(chǎn)批號不注明。

C.劣質藥物。

D.超出有效期的范圍。

E.任意地添加著色劑。

正確答案:C。

2.以下不屬于藥品范疇。

A.抗生素。

B.血液。

C.疫苗。

D.血液制品。

E.血清

[正確答案]B。

上述內容為“鄉(xiāng)醫(yī)備考《醫(yī)學人文科學》中藥品管理條例”內容,希望對考生考考有所幫助,時不待我,一年只有一次醫(yī)師資格考試,一定要有把握今年的考試。

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