2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月23、24日,現(xiàn)在很多考生正在進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),為了幫助大家順利備考,昭昭醫(yī)考官網(wǎng)整理了“中藥綜備考:臨方炮制、臨方制劑加工”的內(nèi)容,中藥臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工解決用量極少且品種或規(guī)格市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的飲片需求問(wèn)題、缺味或以生代制的調(diào)劑問(wèn)題臨方制劑加工醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑必須有相關(guān)部門(mén)審批,獲得文號(hào)或備案后才能給患者使用;
但是受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品則不受此限制開(kāi)展中藥臨方制劑加工服務(wù)的單位,應(yīng)有符合相應(yīng)規(guī)定的制劑場(chǎng)所和與加工劑型相匹配的制劑設(shè)備制劑加工人員應(yīng)熟練掌握傳統(tǒng)中藥制劑制作技能,每年接受系統(tǒng)培訓(xùn)對(duì)臨方制劑加工從審方、調(diào)配、劑型加工乃至包裝檢查、發(fā)放等全過(guò)程,應(yīng)建立追溯機(jī)制和質(zhì)量監(jiān)管體系,并對(duì)其加工的藥物質(zhì)量負(fù)責(zé),確保安全。
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