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《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》修訂的必要性二:規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為

2022-04-20

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《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》是基于舊法實(shí)施以來(lái)存在的立法缺陷和短板進(jìn)行了全面地補(bǔ)充和修改,于2022年3月1日正式實(shí)施,同時(shí)舊法《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》被廢止,對(duì)于新《醫(yī)師法》還是有很多需要關(guān)注的點(diǎn),下面昭昭醫(yī)考小編介紹一下3月1日施行《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》修訂的必要性二:規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)師法修訂的必要性

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)改不斷深入推進(jìn),醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)與管理出現(xiàn)了許多新情況、新問(wèn)題,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法已不能很好地適應(yīng)實(shí)際工作需要,主要表現(xiàn)為:

一是醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理有待加強(qiáng);

二是醫(yī)師職責(zé)和權(quán)利義務(wù)需要進(jìn)一步明確;

三是醫(yī)師教育培養(yǎng)制度不夠健全;

四是有些條文規(guī)定過(guò)于原則、操作性不強(qiáng);

五是實(shí)踐中的一些好的經(jīng)驗(yàn)和做法需要上升為法律。

此次修訂工作歷經(jīng)數(shù)年,前后形成三次草案審議稿。從名稱上,由《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》修改為《醫(yī)師法》;從結(jié)構(gòu)上,新增設(shè)“保障措施”一章,相應(yīng)的條文由舊《醫(yī)師法》的6章48條增加為新《醫(yī)師法》的7章67條,由“總則、考試和注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、培訓(xùn)和考核、保障措施、法律責(zé)任、附則”構(gòu)成。


進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為

亮點(diǎn)三:醫(yī)師資格取得問(wèn)題

相較于舊《醫(yī)師法》著眼于醫(yī)師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中的規(guī)范問(wèn)題,新《醫(yī)師法》更進(jìn)一步,將醫(yī)師執(zhí)業(yè)的前置步驟“獲得醫(yī)師資格”也納入考量范圍。

新《醫(yī)師法》第五十四條規(guī)定:“在醫(yī)師資格考試中有違反考試紀(jì)律等行為,情節(jié)嚴(yán)重的,一年至三年內(nèi)禁止參加醫(yī)師資格考試。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生健康主管部門(mén)予以撤銷(xiāo),三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)”。

亮點(diǎn)四:診療活動(dòng)規(guī)范化

對(duì)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng),新《醫(yī)師法》第二十二條和第二十三條在規(guī)定醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的權(quán)利義務(wù)時(shí),均強(qiáng)調(diào)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南,遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等。臨床診療指南等是我國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)基于某一特定時(shí)期的醫(yī)學(xué)技術(shù)水平定期發(fā)布的臨床診療標(biāo)準(zhǔn)性意見(jiàn),從訴訟角度出發(fā),實(shí)踐中在進(jìn)行司法鑒定時(shí),司法鑒定機(jī)構(gòu)也多參考臨床診療指南的內(nèi)容對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的診療行為之合理性進(jìn)行判斷,而當(dāng)醫(yī)師有自己操作理解時(shí),一旦出現(xiàn)問(wèn)題,很有可能因與指南不符而被判承擔(dān)責(zé)任。因此醫(yī)師遵循規(guī)范執(zhí)業(yè),既是對(duì)患者生命安全的保障,也是對(duì)自身執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的降低。

新《醫(yī)師法》第二十四條和第二十五條與《民法典》及《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋(2020修正)》保持一致,新增了醫(yī)師不得篡改病歷等醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的禁止性規(guī)定,同時(shí)將取得患者同意的標(biāo)準(zhǔn)更新為“明確同意”。

新《醫(yī)師法》第三十一條明確了醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益;不得對(duì)患者實(shí)施不必要的檢查、治療。對(duì)現(xiàn)實(shí)中存在的紅包禮金現(xiàn)象、過(guò)度診療現(xiàn)象進(jìn)行規(guī)制。

亮點(diǎn)五:用藥行為規(guī)制

新《醫(yī)師法》第二十八條明確醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)依法批準(zhǔn)或者備案的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械,對(duì)使用毒麻精放類(lèi)藥品的行為應(yīng)嚴(yán)格遵照規(guī)范。

新《醫(yī)師法》第二十九條明確了醫(yī)師“安全有效、經(jīng)濟(jì)合理”的用藥原則,要求醫(yī)師遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥,另外對(duì)有循證依據(jù)但超說(shuō)明書(shū)的用藥行為也進(jìn)行了認(rèn)可,但是需要滿足兩大條件,一是在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下,二是醫(yī)師需要取得患者明確知情同意后。

亮點(diǎn)六:醫(yī)師的報(bào)告義務(wù)增強(qiáng)

新《醫(yī)師法》第三十三條加強(qiáng)了醫(yī)師的報(bào)告義務(wù),從舊《醫(yī)師法》的兩項(xiàng)報(bào)告義務(wù)增加為六項(xiàng):“(一)發(fā)現(xiàn)傳染病、突發(fā)不明原因疾病或者異常健康事件;(二)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故;(三)發(fā)現(xiàn)可能與藥品、醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件;(四)發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥;(五)發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡;(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形?!?/p>

同時(shí)新《醫(yī)師法》第五十五條明確,醫(yī)師未按規(guī)定報(bào)告有關(guān)情形的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

亮點(diǎn)七:賦權(quán)醫(yī)師探索診療手段

對(duì)于醫(yī)師診療自主權(quán)的過(guò)度限制,會(huì)讓醫(yī)師在救治患者時(shí)有所束縛,新《醫(yī)師法》規(guī)范了醫(yī)師在臨床試驗(yàn)、臨床研究等醫(yī)學(xué)發(fā)展中合理的探索性、實(shí)驗(yàn)性治療,對(duì)醫(yī)師的診療自主權(quán)進(jìn)行了積極的探索。

新《醫(yī)師法》第二十六條規(guī)定,醫(yī)師開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)臨床研究應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,依法通過(guò)倫理審查,取得書(shū)面知情同意。新《醫(yī)師法》將藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)臨床研究等新的醫(yī)療場(chǎng)景寫(xiě)入法律,允許醫(yī)師依法取得書(shū)面知情同意的情況下可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)、臨床研究,為醫(yī)師探索創(chuàng)新提供了法律依據(jù)。

亮點(diǎn)八:放管并進(jìn)的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

對(duì)于近年來(lái)逐漸放開(kāi)的醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)問(wèn)題。新《醫(yī)師法》對(duì)此進(jìn)行了一些新的規(guī)定。首先新《醫(yī)師法》沿用了舊《醫(yī)師法》關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)的規(guī)定,即醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,可以在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作。但同時(shí)增加了兩種情形,即醫(yī)師注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)與所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)診療科目的設(shè)置相適應(yīng),以及醫(yī)師經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核,可以增加執(zhí)業(yè)范圍。

新《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定,醫(yī)師在二個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)師定期定點(diǎn)到縣級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等,提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)支持并提供便利。

新《醫(yī)師法》第十八條規(guī)定,醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定到準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生健康主管部門(mén)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。但醫(yī)師參加規(guī)范化培訓(xùn)、進(jìn)修、對(duì)口支援、會(huì)診、突發(fā)事件醫(yī)療救援、慈善或者其他公益性醫(yī)療、義診;承擔(dān)國(guó)家任務(wù)或者參加政府組織的重要活動(dòng)等;在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)時(shí),可以不辦理相關(guān)變更注冊(cè)手續(xù)。

新《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定延續(xù)了近年有關(guān)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策,與新《醫(yī)師法》第十八條相配合,為大醫(yī)院的專家來(lái)到基層醫(yī)院或社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),方便百姓就醫(yī),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的有效分配起到了積極的作用。

但同時(shí)對(duì)醫(yī)師不按注冊(cè)地執(zhí)業(yè)的,也規(guī)定了違法責(zé)任。新《醫(yī)師法》第五十七條規(guī)定:“違反本法規(guī)定,醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。”

亮點(diǎn)九:加大違法行為處罰力度

一直以來(lái),醫(yī)師沒(méi)有終身禁業(yè)的規(guī)定,即使受到刑事處罰,但仍可以通過(guò)重新注冊(cè)當(dāng)醫(yī)生。此次,新《醫(yī)師法》第五十八條規(guī)定,嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,造成惡劣社會(huì)影響的,由以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng),五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者醫(yī)學(xué)臨床研究。

新《醫(yī)師法》將“不予注冊(cè)”的情形分成了兩類(lèi),“五年不予注冊(cè)”和“終身禁業(yè)”,首次將醫(yī)師終身禁業(yè)通過(guò)法律的形式予以確定。

以上就是對(duì)“3月1日施行《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》修訂的必要性二:規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為”的問(wèn)題的解析,想要了解更多關(guān)于醫(yī)考內(nèi)容可點(diǎn)擊查看昭昭醫(yī)考臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師欄目或咨詢?cè)诰€老師。

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