執(zhí)業(yè)藥師考試備考2022:《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫的相關(guān)練習(xí)題昭昭醫(yī)考小編已經(jīng)為大家準(zhǔn)備好了,趕快來看看吧。
某大型藥物公司針對其所研發(fā)的新型降糖藥物在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn),并獲得國內(nèi) 某一三甲醫(yī)院同意,公開招募志愿者 500 人,以進(jìn)一步驗(yàn)證該降糖藥對患者的治療作用,試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn),多個(gè)志愿者出現(xiàn)惡心、嘔吐、精神恍惚、肌肉震顫、排尿困難等不良反應(yīng),經(jīng)核查得知,該臨床試驗(yàn)未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn),并認(rèn)為研究不合法。
1. 《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GAP
2. 根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,該藥物的臨床試驗(yàn)屬于( )。
A.I 期臨床試驗(yàn)
B.II 期臨床試驗(yàn)
C.III 期臨床試驗(yàn)
D.IV 期臨床試驗(yàn)
3. 根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗(yàn)是( )。
A.I 期臨床試驗(yàn)
B.II 期臨床試驗(yàn)
C.III 期臨床試驗(yàn)
D.IV 期臨床試驗(yàn)
4. 若上述案例中描述的新型降糖藥為仿制藥,則還應(yīng)進(jìn)行( )。
A.臨床毒理學(xué)試驗(yàn)
B.臨床藥理學(xué)試驗(yàn)
C.臨床抗腫瘤試驗(yàn)
D.生物等效性試驗(yàn)
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