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執(zhí)業(yè)藥師考試備考2022：《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》

2021-11-26

來源：昭昭醫(yī)考

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　　某大型藥物公司針對其所研發(fā)的新型降糖藥物在國內開展臨床試驗，并獲得國內 某一三甲醫(yī)院同意，公開招募志愿者 500 人，以進一步驗證該降糖藥對患者的治療作用，試驗過程中發(fā)現，多個志愿者出現惡心、嘔吐、精神恍惚、肌肉震顫、排尿困難等不良反應，經核查得知，該臨床試驗未經相關部門批準，并認為研究不合法。

　　1. 《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是()

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　2. 根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，該藥物的臨床試驗屬于( )。

　　A.I 期臨床試驗

　　B.II 期臨床試驗

　　C.III 期臨床試驗

　　D.IV 期臨床試驗

　　3. 根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的試驗是( )。

　　A.I 期臨床試驗

　　B.II 期臨床試驗

　　C.III 期臨床試驗

　　D.IV 期臨床試驗

　　4. 若上述案例中描述的新型降糖藥為仿制藥，則還應進行( )。

　　A.臨床毒理學試驗

　　B.臨床藥理學試驗

　　C.臨床抗腫瘤試驗

　　D.生物等效性試驗

　　以上就是關于“執(zhí)業(yè)藥師考試備考2022：《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫”的內容，更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料的內容可以隨時關注昭昭醫(yī)考官網欄目頁。


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