關于中藥師考試，2021國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動內(nèi)容!已發(fā)布，相信對于想要參加21年執(zhí)業(yè)藥師的考生來說是一個重要的事情，不過大家可以放心，大綱調整的只是部分內(nèi)容，詳情，昭昭小編為大家整理分享如下：

2021國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動內(nèi)容!通告國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心2021年第1號為做好2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，受國家藥品監(jiān)督管理局委托，

根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱(第八版)》(以下簡稱《大綱》)相關規(guī)定，確定2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調整事宜。經(jīng)審核同意，現(xiàn)通告如下：

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細目和要點的考試內(nèi)容，涉及下列策法規(guī)的，按照策規(guī)定掌握

(一)全國人民代表大會及常務委員會審議通過的法律和決定1.《中華人民共和國刑法》(1979年7月1日第五屆全國人民代表大會第二次會議通過，2020年12月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第24次會議通過《中華人民共和國刑法修正案(十一)》);

2.《中華人民共和國行政處罰法》(1996年3月17日第八屆全國人民代表大會第四次會議通過，2021年1月22日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第25次會議修訂通過)。

(二)國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關規(guī)定

1.《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(2020年2月25日印發(fā));

2.《化妝品監(jiān)督管理條例》(2020年6月16日中華人民共和國國務院令第727號公布);

3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年2月9日中華人民共和國國務院令第739號公布)。

(三)國務院藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療保障主管部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關規(guī)定1.《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(2020年7月30日國家醫(yī)療保障局令第1號公布);2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2020年12月11日國家市場監(jiān)督管理總局令第33號公布);

3.《關于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號);

4.《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》(2020年12月30日國家醫(yī)療保障局令第3號公布)。

二、《大綱》調整的具體內(nèi)容《中華人民共和國刑法修正案(十一)》《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容，在原《大綱》中沒有要求，需要進行相應調整?？荚囈?021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準。

主要調整內(nèi)容為：

(一)在第一大單元中，將第二小單元中第一細目、第二細目合并為第一細目“基本醫(yī)療保障制度”，增加各要點。將原第三小單元第一細目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細目調整為第三小單元“藥品安全和相關管理制度”，增加各細目和要點。

(二)在第八大單元中，第五小單元新增以下細目：“藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價格和招采信用評價的制度”，并新增要點。

(三)在第十大單元中，第三小單元新增第十細目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責任”、第十二細目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責任”，增加各要點;新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”，增加各細目和要點。本通告發(fā)布后，國家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)原則上不納入2021年的考試內(nèi)容和命題范圍。特此通告。

附件：2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內(nèi)容附件2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內(nèi)容大單元小單元細目

要點一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

(二)基本醫(yī)療保障和藥品供應保障制度

1.基本醫(yī)療保障制度

(1)醫(yī)療保障制度改革的基本原則

(5)醫(yī)療保障官方標識使用管理的規(guī)定

(三)藥品安全和相關管理制度

1.藥品的界定和特點

(2)藥品的質量特性和特殊性

2.藥品安全與風險管理

(1)藥品安全的重要性

3.藥品追溯制度

(1)藥品追溯體系建設的目標

(2)藥品追溯體系建設的基本原則

(3)藥品信息化追溯體系建設要求

(4)藥品追溯碼編碼要求

(5)疫苗信息化追溯體系建設要求

4.藥物警戒制度

(1)藥物警戒的界定

(2)藥品上市后風險管理

(3)藥品上市許可持有人直接報告不良反應的要求

八、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

(五)藥品價格管理

3.藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定

(1)合理定價明碼標價的規(guī)定

(2)如實報告銷售和價格情況的規(guī)定

4.醫(yī)藥價格和招采信用評價的制度

(1)評價范圍和評價機制

(2)納入評價范圍的具體事項

十、藥品安全法律責任

(三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任

10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責任違法取得、掛靠執(zhí)業(yè)藥師注冊證的法律責任

12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責任

(1)違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任

(2)醫(yī)療機構向市場銷售制劑的法律責任

(3)違反藥品標識管理的法律責任

(4)違反藥品廣告管理的法律責任

(七)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任

1.未依法實施醫(yī)療器械許可的法律責任違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理的法律責任

2.騙取許可證或批準證明文件的法律責任

(1)騙取相關醫(yī)療器械許可證或注冊證的法律責任

(2)偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的法律責任

3.未依法實施醫(yī)療器械備案的法律責任違反醫(yī)療器械備案管理的法律責任

4.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責任違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責任

(八)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任

1.未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的法律責任違反化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責任

2.騙取化妝品行政許可和偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的法律責任騙取、偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證的法律責任

3.化妝品備案時提供虛假資料的法律責任違反化妝品備案管理的法律責任2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動情況終于塵埃落定，考生們終于可以安心備考了!

以上即2021國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動內(nèi)容!如果你想要備考執(zhí)業(yè)藥師，可以隨時關注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)中藥師欄目頁。

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