關(guān)于“2021國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動部分總結(jié)”的內(nèi)容的通告，相信很多考生已經(jīng)期待已久了，以下是昭昭小編總結(jié)分享的相關(guān)內(nèi)容，大家仔細(xì)閱讀，做好備考準(zhǔn)備。

國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心2021年第1號為做好2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，受國家藥品監(jiān)督管理局委托，根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱(第八版)》(以下簡稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定，確定2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

經(jīng)審核同意，現(xiàn)通告如下：

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下列策法規(guī)的，按照策規(guī)定掌握

(一)全國人民代表大會及常務(wù)委員會審議通過的法律和決定

1.《中華人民共和國刑法》(1979年7月1日第五屆全國人民代表大會第二次會議通過，2020年12月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第24次會議通過《中華人民共和國刑法修正案(十一)》);

2.《中華人民共和國行政處罰法》(1996年3月17日第八屆全國人民代表大會第四次會議通過，2021年1月22日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第25次會議修訂通過)。

(二)國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(2020年2月25日印發(fā));

2.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年6月16日中華人民共和國國務(wù)院令第727號公布);

3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年2月9日中華人民共和國國務(wù)院令第739號公布)。

(三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療保障主管部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(2020年7月30日國家醫(yī)療保障局令第1號公布);

2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2020年12月11日國家市場監(jiān)督管理總局令第33號公布);

3.《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號);

4.《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》(2020年12月30日國家醫(yī)療保障局令第3號公布)。

二、《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容《中華人民共和國刑法修正案(十一)》《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容，在原《大綱》中沒有要求，需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。考試以2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準(zhǔn)。

主要調(diào)整內(nèi)容為：

(一)在第一大單元中，將第二小單元中第一細(xì)目、第二細(xì)目合并為第一細(xì)目“基本醫(yī)療保障制度”，增加各要點(diǎn)。將原第三小單元第一細(xì)目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細(xì)目調(diào)整為第三小單元“藥品安全和相關(guān)管理制度”，增加各細(xì)目和要點(diǎn)。

(二)在第八大單元中，第五小單元新增以下細(xì)目：“藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價格和招采信用評價的制度”，并新增要點(diǎn)。

(三)在第十大單元中，第三小單元新增第十細(xì)目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任”、第十二細(xì)目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任”，增加各要點(diǎn);新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”，增加各細(xì)目和要點(diǎn)。本通告發(fā)布后，國家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)原則上不納入2021年的考試內(nèi)容和命題范圍。特此通告。

一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

(二)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度

1.基本醫(yī)療保障制度

(1)醫(yī)療保障制度改革的基本原則

(5)醫(yī)療保障官方標(biāo)識使用管理的規(guī)定

(三)藥品安全和相關(guān)管理制度

1.藥品的界定和特點(diǎn)

(2)藥品的質(zhì)量特性和特殊性

2.藥品安全與風(fēng)險管理

(1)藥品安全的重要性

3.藥品追溯制度

(1)藥品追溯體系建設(shè)的目標(biāo)

(2)藥品追溯體系建設(shè)的基本原則

(3)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求

(4)藥品追溯碼編碼要求

(5)疫苗信息化追溯體系建設(shè)要求

4.藥物警戒制度

(1)藥物警戒的界定

(2)藥品上市后風(fēng)險管理

(3)藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)的要求

八、藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

(五)藥品價格管理3.藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定

(1)合理定價明碼標(biāo)價的規(guī)定

(2)如實(shí)報告銷售和價格情況的規(guī)定

4.醫(yī)藥價格和招采信用評價的制度

(1)評價范圍和評價機(jī)制

(2)納入評價范圍的具體事項(xiàng)十、藥品安全法律責(zé)任

(三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任違法取得、掛靠執(zhí)業(yè)藥師注冊證的法律責(zé)任

12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

(1)違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場銷售制劑的法律責(zé)任

(3)違反藥品標(biāo)識管理的法律責(zé)任

(4)違反藥品廣告管理的法律責(zé)任

(七)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

1.未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理的法律責(zé)任

2.騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任

(1)騙取相關(guān)醫(yī)療器械許可證或注冊證的法律責(zé)任

(2)偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的法律責(zé)任

3.未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任違反醫(yī)療器械備案管理的法律責(zé)任

4.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任

(八)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

1.未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的法律責(zé)任違反化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任

2.騙取化妝品行政許可和偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的法律責(zé)任騙取、偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證的法律責(zé)任

3.化妝品備案時提供虛假資料的法律責(zé)任違反化妝品備案管理的法律責(zé)任

以上關(guān)于“2021國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動部分總結(jié)”的內(nèi)容，由昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編收集整理并分享給大家，更多關(guān)于西藥師考試大綱的問題，可以隨時關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)相關(guān)欄目頁。

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