2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》網(wǎng)友考題（考生回憶版）記錄!相信參加完4個科目考試（級別為考全科）的考試人員對于考試內(nèi)容還比較關(guān)心。為幫助大家了解考題（考生回憶版），方便大家估分，現(xiàn)為各位考生整理出網(wǎng)友提供的《藥事管理與法規(guī)》考題（考生回憶版）及參考答案，詳情如下：

2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》網(wǎng)友考題（考生回憶版）記錄!如下：

10.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法錯誤的是

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管部門進行的監(jiān)管檢查

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及

時通報監(jiān)督檢查情況

【答案】A

9根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是

A按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類

B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時

C已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進行審查，并對召回效果進行評價

【答案】B

8根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B變質(zhì)的中藥飲片

C標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D被污染的中成藥

【答案】D

7關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷

B藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

D藥師審核處方時，對超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

【答案】C

6.關(guān)于藥品信息化追溯的說法錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)由藥品信息化追溯體系，參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋

【答案】B

5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不清楚承運儲儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗，不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求

【答案】D

4.國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)以實現(xiàn)“一物-碼，物碼同追”為方向加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于碼”的說法正確的是

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼

C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼

D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

【答案】D

以上是關(guān)于“2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》網(wǎng)友考題（考生回憶版）記錄!”的內(nèi)容，更多關(guān)于歷年執(zhí)業(yè)藥師考試的相關(guān)考題內(nèi)容，不妨直接關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)相關(guān)欄目頁吧。

免責(zé)聲明：本站所提供的內(nèi)容均來源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系本站管理員予以更改或刪除。