執(zhí)業(yè)藥師考試歷年考題（考生回憶版）：藥事管理與法規(guī)(91-99)是昭昭醫(yī)考小編為大家整理的，趕快來看看吧。

　　(一)

　　甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。

　　91.關(guān)于甲、乙、丙的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

　　B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人

　　C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系

　　D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

　　92.關(guān)于甲下列行為的說法，正確的是

　　A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品

　　B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品

　　C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)

　　D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目

　　93.甲決定自建藥品生產(chǎn)車間，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的管理部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　(二)

　　秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。

　　秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。

　　94.秦某報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))職業(yè)資格考試,符合規(guī)定的專業(yè)工作最低年限應(yīng)當(dāng)為

　　A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年

　　B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年

　　C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年

　　D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年

　　95.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于秦某種植地產(chǎn)中藥材的說法，正確的是

　　A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

　　B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

　　C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病

　　D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材

　　(三)

　　甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

　　乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;

　　丙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;

　　丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品，具備藥品現(xiàn)代物流條件;

　　戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥;

　　己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬]店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。

　　96.藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個(gè)人處購進(jìn)藥品并銷售，情節(jié)較輕，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是

　　A.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算

　　B.給予警告，責(zé)令限期改正:逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以-千元以上三千元以下的罰款

　　C.沒收違法銷售的藥品和違法所得，井處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算

　　D.責(zé)令限期改正，予以警告:逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

　　97.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于委托銷售與委托儲存、運(yùn)輸行為的說法，正確的是

　　A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運(yùn)輸甲鈷胺片

　　B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片

　　C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

　　D.甲可以委托丁銷售，同時(shí)委托戊在所在地儲存運(yùn)輸甲鈷胺片

　　98.根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要求，藥品監(jiān)督管理部門門對藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況開展監(jiān)督檢查，檢查頻次由高到低的順序正確的是

　　A.己、甲

　　B.己、丁

　　C.丙、戊

　　D.甲、丁

　　99.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品銷售行為的說法，正確的是

　　A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時(shí)銷售給J和己

　　B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

　　C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時(shí)銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

　　D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購情況

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