執(zhí)業(yè)藥師考試歷年考題(考生回憶版):藥事管理與法規(guī)(91-99)是昭昭醫(yī)考小編為大家整理的,趕快來看看吧。
(一)
甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。
91.關(guān)于甲、乙、丙的說法,錯(cuò)誤的是
A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
92.關(guān)于甲下列行為的說法,正確的是
A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目
93.甲決定自建藥品生產(chǎn)車間,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的管理部門是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
(二)
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學(xué)位,在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時(shí),準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
94.秦某報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))職業(yè)資格考試,符合規(guī)定的專業(yè)工作最低年限應(yīng)當(dāng)為
A.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿4年
B.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿3年
C.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿2年
D.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿1年
95.根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關(guān)于秦某種植地產(chǎn)中藥材的說法,正確的是
A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
(三)
甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;
丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品,具備藥品現(xiàn)代物流條件;
戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥;
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬]店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。
96.藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個(gè)人處購進(jìn)藥品并銷售,情節(jié)較輕,應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是
A.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足五萬元的,按五萬元計(jì)算
B.給予警告,責(zé)令限期改正:逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以-千元以上三千元以下的罰款
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得,井處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算
D.責(zé)令限期改正,予以警告:逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款
97.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于委托銷售與委托儲存、運(yùn)輸行為的說法,正確的是
A.甲可以委托戊銷售,戊再委托丁儲存運(yùn)輸甲鈷胺片
B.甲可以委托乙生產(chǎn),同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片
C.甲可以委托丁銷售,丁再委托戊銷售甲鈷胺片
D.甲可以委托丁銷售,同時(shí)委托戊在所在地儲存運(yùn)輸甲鈷胺片
98.根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要求,藥品監(jiān)督管理部門門對藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況開展監(jiān)督檢查,檢查頻次由高到低的順序正確的是
A.己、甲
B.己、丁
C.丙、戊
D.甲、丁
99.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品銷售行為的說法,正確的是
A.甲將甲鈷胺片銷售給戊,戊同時(shí)銷售給J和己
B.甲將甲鈷胺片銷售給乙,乙再銷售給丁,丁再銷售給己所屬連鎖總部,再由總部配送中心配送至己
C.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再銷售給戊,丁、戊同時(shí)銷售給己所屬連鎖總部,再由總部委托丁配送至己
D.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再直接銷售并配送至己,已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購情況
以上就是關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師考試歷年考題(考生回憶版):藥事管理與法規(guī)(91-99)"的內(nèi)容,更多關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師歷年考題(考生回憶版)的相關(guān)內(nèi)容,可以隨時(shí)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)欄目頁。
免責(zé)聲明:本站所提供的內(nèi)容均來源于網(wǎng)絡(luò),如涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系本站管理員予以更改或刪除。
15.6MB 下載數(shù)5698 下載
14.98MB 下載數(shù)7854 下載
9.64MB 下載數(shù)2565 下載
請掃碼進(jìn)入刷題模式
請掃碼進(jìn)入刷題通關(guān)模式
立即掃碼 下載資料