2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-選擇(1)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間將在11月份舉行，但是報(bào)名時(shí)間還沒(méi)有公布，各位考生也不要過(guò)于放松，要抓緊每一分鐘來(lái)備考。對(duì)于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(1)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

一、選擇題(共40小題，每題1分。題干在前，選項(xiàng)在后。每道題的備選選項(xiàng)中，只有一個(gè)答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。)

【2021-1】根據(jù)健康中國(guó)戰(zhàn)略,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開(kāi)透明

【答案】D

【解析】本題考查推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)原則。

推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)原則是健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正。本題為選非題，故本題答案選D。

【2021-2】根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說(shuō)法，正確的是

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專(zhuān)利藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整—次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專(zhuān)家按程序推薦，審核通過(guò)后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

D.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

【答案】A

【解析】本題考查醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整。

①醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入。A正確。

②國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。B錯(cuò)誤。

③符合條件的《藥品目錄》外的西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增醫(yī)保藥品目錄范圍。C錯(cuò)誤。

④不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品有主要起滋補(bǔ)作用的藥品;含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品;保健藥品;預(yù)防性疫苗和避孕藥品;主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品;酒制劑、茶制劑，各類(lèi)果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品。D錯(cuò)誤。

故本題答案選A。

【2021-3】根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品

B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)星療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付

【答案】A

【解析】本題考查仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策。

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，在完善配套支持政策方面，一是藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制釆購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入釆購(gòu)目錄范圍，并及時(shí)啟動(dòng)釆購(gòu)程序;二是將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用;三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。B、C、D均正確，A錯(cuò)誤，本題為選非題，故本題答案選A。

【2021-4】國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo),以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“一物一碼”的說(shuō)法,正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷(xiāo)售單元有一個(gè)特定的追溯碼

【答案】D

【解析】本題考查藥品追溯碼。

藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《藥品追溯碼編碼要求》對(duì)其生產(chǎn)藥品的各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元賦碼，并做好各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)。A、B、C均錯(cuò)誤，D正確，故本題答案選D。

【2021-5】關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)眢

B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車(chē)、混箱運(yùn)輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求

【答案】D

【解析】本題考查藥品上市許可持有人的權(quán)利。

①藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。A錯(cuò)誤，D正確。

②接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品，依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的,沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬(wàn)元的，按5萬(wàn)元計(jì)算。超過(guò)有效期的藥品屬于劣藥。B錯(cuò)誤。

③接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車(chē)、混箱運(yùn)輸;與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車(chē)、混箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆。C錯(cuò)誤。

故本題答案選D。

以上就是對(duì)“2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(1)”的問(wèn)題的解析，想要了解更多關(guān)于醫(yī)考內(nèi)容可關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)或咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)老師。

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