2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-選擇(1)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間將在11月份舉行，但是報名時間還沒有公布，各位考生也不要過于放松，要抓緊每一分鐘來備考。對于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(1)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

一、選擇題(共40小題，每題1分。題干在前，選項在后。每道題的備選選項中，只有一個答案，多選、錯選或不選均不得分。)

【2021-1】根據(jù)健康中國戰(zhàn)略,推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明

【答案】D

【解析】本題考查推進健康中國建設(shè)原則。

推進健康中國建設(shè)原則是健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正。本題為選非題，故本題答案選D。

【2021-2】根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利藥品應(yīng)當通過談判方式準入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整—次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

【答案】A

【解析】本題考查醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整。

①醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式。價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利藥品應(yīng)當通過談判方式準入。A正確。

②國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次。B錯誤。

③符合條件的《藥品目錄》外的西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增醫(yī)保藥品目錄范圍。C錯誤。

④不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有主要起滋補作用的藥品;含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;保健藥品;預(yù)防性疫苗和避孕藥品;主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品;酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。D錯誤。

故本題答案選A。

【2021-3】根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)星療效一致的仿制藥按照相同標準支付

【答案】A

【解析】本題考查仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策。

根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，在完善配套支持政策方面，一是藥品集中采購機構(gòu)要按藥品通用名編制釆購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入釆購目錄范圍，并及時啟動釆購程序;二是將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用;三是加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。B、C、D均正確，A錯誤，本題為選非題，故本題答案選A。

【2021-4】國家以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“一物一碼”的說法,正確的是

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼

C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼

D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

【答案】D

【解析】本題考查藥品追溯碼。

藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《藥品追溯碼編碼要求》對其生產(chǎn)藥品的各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)。A、B、C均錯誤，D正確，故本題答案選D。

【2021-5】關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進行監(jiān)眢

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求

【答案】D

【解析】本題考查藥品上市許可持有人的權(quán)利。

①藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。A錯誤，D正確。

②接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)知道或應(yīng)當知道承運承儲的產(chǎn)品系假劣藥品，依然為委托方提供儲存、運輸服務(wù)等便利條件的,沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。超過有效期的藥品屬于劣藥。B錯誤。

③接受疫苗委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸;與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時，應(yīng)當采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆。C錯誤。

故本題答案選D。

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