2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-配伍選擇(2)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間將在11月份舉行，但是報名時間還沒有公布，各位考生也不要過于放松，要抓緊每一分鐘來備考。對于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-配伍選擇(2)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

二、配伍選擇題。(共50題，每題1分。每組若干題。備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。)

【2021-45～47】

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

45.測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為

46.測量范圍在-25℃～0℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為

47.驗證使用的溫度傳感器最大允許誤差為

【答案】B、D、B

【解析】本題考查溫濕度自動監(jiān)測和驗證管理的內(nèi)容。

①系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)符合要求。測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃;測量范圍在-25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃;相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。45題選B，46題選D。

②驗證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗證設(shè)備的測量范圍，其最大允許誤差為±0.5℃,并經(jīng)法定計量機構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件為驗證報告的必要附件。47題選B。

故本題答案選B、D、B。

【2021-48～50】

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件

48.屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是

49.屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是

50.屬下保溫箱特有的驗證項目是

【答案】D、B、C

【解析】本題考查驗證管理和濕度自動監(jiān)測的驗證項目。

①冷庫的驗證項目有庫內(nèi)溫度分布特性，溫控設(shè)備運行狀況，測點終端參數(shù)與安裝位置確認(rèn)，開門作業(yè)對庫內(nèi)溫度影響，冷庫斷電保護功能確認(rèn)，極端溫度保溫性能，新庫(含改造后重啟)空載、滿載驗證，年度滿載驗證。②冷藏車的驗證項目有車廂內(nèi)溫度分布特性，溫控設(shè)備運行狀況，測點終端參數(shù)與安裝位置確認(rèn)，開門作業(yè)對車廂內(nèi)溫度影響，車廂斷電保護功能確認(rèn)，極端溫度保溫性能，新車空載、滿載驗證，年度滿載驗證。③冷藏箱(保溫箱)驗證項目有箱內(nèi)溫度分布特性，蓄冷劑配備使用，測點終端位置，開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度影響，極端溫度保溫性能，運輸最長時限驗證。綜合題意，48題選D，50題選C。49題為超綱題目，了解答案即可，49題選B。故本題答案選D、B、C。

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