2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(四)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定。藥考生的復(fù)習(xí)時(shí)間越來(lái)越緊張。總結(jié)上一年考生認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看,法規(guī)是占比例最大的,所以昭昭醫(yī)考小編就來(lái)介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(四)。
選擇題
31.根據(jù)《行政許可法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)材料不全和有誤,需要補(bǔ)全和修改
B.設(shè)區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后,當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門(mén),由設(shè)區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)改為縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為
【答案】D
【解析】本題考查撤銷(xiāo)行政許可的情形的內(nèi)容。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。D符合。故本題答案選擇D。
32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(備注為**)為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是
A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)
B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致
C.藥品追溯管理與實(shí)施過(guò)程中,購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票
D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)
【答案】A
【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則主要內(nèi)容的內(nèi)容。嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目涉及**00201藥品追溯管理與實(shí)施、**00401依法經(jīng)營(yíng)、**00402誠(chéng)實(shí)守信、**12101經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模相適應(yīng)、**14504經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備冷藏藥品專(zhuān)用陳列設(shè)備、**14807倉(cāng)庫(kù)配備冷藏藥品專(zhuān)用儲(chǔ)存設(shè)備、**15209購(gòu)進(jìn)藥品索取發(fā)票、**15211發(fā)票內(nèi)容與付款流向等一致。B、C、D符合。A不符合。故本題答案選擇A。
33.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,下列說(shuō)法正確的是
A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要制定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范本,督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行
B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)督促其限期整改
C.藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款,對(duì)違反合同約定,無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)
【答案】D
【解析】本題考查《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的內(nèi)容。衛(wèi)生健康、商務(wù)等部門(mén)要制定購(gòu)銷(xiāo)合同范本,督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。A錯(cuò)誤;對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改。B錯(cuò)誤。公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。C錯(cuò)誤。D正確。故本題答案選擇D。
34.關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的是
A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類(lèi)激素
B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志
C.處方藥和甲類(lèi)非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類(lèi)非處方藥
【答案】D
【解析】本題考查處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗。A錯(cuò)誤。紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。B錯(cuò)誤。非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審査、批準(zhǔn),不能任意夸大或擅自篡改。C錯(cuò)誤。D正確。故本題答案選擇D。
35.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中,屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是
A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息
B.轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件
C.利用技術(shù)手段,對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容
D.對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽
【答案】C
【解析】本題考查互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)者不得利用技術(shù)手段,通過(guò)影響用戶(hù)選擇或者其他方式,實(shí)施下列妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為:①未經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意,在其合法提供的網(wǎng)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn);②誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶(hù)修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù);③惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容;C符合。故本題答案選擇C。
36.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)
B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日劑量
C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品
D.調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
【答案】C
【解析】本題考查毒性藥品西藥品種的內(nèi)容。毒性藥品西藥品種共13種:去乙酰毛花昔丙、阿托品、洋地黃毒昔、氫漠酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸、毒扁豆堿、氫漠酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。C錯(cuò)誤。故本題答案選擇C。
37.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,正確的是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)校信息可追溯
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨(dú)使用
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察
【答案】D
【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice,GSP)。A錯(cuò)誤。按照國(guó)家有關(guān)要求,建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。B錯(cuò)誤。C不符合常識(shí)。D正確。故本題答案選擇D。
38.關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法,正確的是
A.經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的
B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿(mǎn)
C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作
【答案】A
【解析】本題考查藥品進(jìn)口管理的內(nèi)容。進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)保存至有效期滿(mǎn)。不易貯存的留樣,可根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間。B錯(cuò)誤。從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,免予辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù)。C錯(cuò)誤??诎稒z驗(yàn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抵達(dá)口岸的進(jìn)口藥品依法實(shí)施的檢驗(yàn)工作。D錯(cuò)誤。A正確。故本題答案選擇A。
39.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法,正確的是
A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組
B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作
【答案】B
【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的設(shè)置條件與職責(zé)的內(nèi)容。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。A錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%。C錯(cuò)誤。推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行?。D錯(cuò)誤。B正確。故本題答案選擇B。
40.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定的是
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件
B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示
C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換
D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)學(xué)歷
【答案】D
【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)容。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、釆購(gòu)人員具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。D錯(cuò)誤。故本題答案選擇D。
以上就是對(duì)“2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(四)”的問(wèn)題的解析,想要了解更多關(guān)于醫(yī)考內(nèi)容可關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)或咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)老師。
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