2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(十二)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定。藥考生的復(fù)習(xí)時間越來越緊張?？偨Y(jié)上一年考生認為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看，法規(guī)是占比例最大的，所以昭昭醫(yī)考小編就來介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(十二)。

多項選擇題

111.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有

A.“能夠幫助提高考成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述

【答案】A、B、D

【解析】本題考查廣告中不得出現(xiàn)的情形的內(nèi)容?！稄V告法》第九條、第十六條、第十九條規(guī)定，不得包含的內(nèi)容還包括：①使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;②使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;③違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;④引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;⑤含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容;⑥含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容;⑦含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;⑧法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。A、B、D符合。故本題答案選擇A、B、D。

112.關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得釆用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

【答案】C、D

【解析】本題考查陳列與儲存的內(nèi)容。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥與其他藥品分開擺放;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;C、D符合。故本題答案選擇C、D。

113.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外己合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B.在個人藥品進岀境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

C.進岀境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑*'

【答案】A、B、C、D

【解析】本題考查個人自用少量藥品的進出境管理的內(nèi)容。進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高鎰酸鉀，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管;進出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。在個人藥品進出境過程中，應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。除醫(yī)生專門注明理由外，處方一般不得超過7日用量;麻醉藥品與第一類精神藥品注射劑處方為1次用量，其他劑型一般不超過3日用量。超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)通過貨物渠道進行報關(guān)處置。ABCD均不符合。故本題答案選擇ABCD。

114.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有

A.藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和釆購記錄核對藥品

B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗

D.對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢査

【答案】A、B、C

【解析】本題考查收貨與驗收的內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢査一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝;破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。D錯誤故本題答案選擇A、B、C。

115.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法，正確的有

A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項目

B.藥品說明書【不良反應(yīng)】項目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C.藥品說明書【藥品名稱】項下應(yīng)注明漢語拼音

D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】C、D

【解析】本題考查說明書內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)容。處方藥應(yīng)當(dāng)實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)，尚不清楚有無不良反應(yīng)的，可在該項下以“尚不明確”來表述。A錯誤。B選項描述的是注意事項的部分內(nèi)容，明顯錯誤。故本題答案選擇C、D。

116.關(guān)于法律效力的說法，正確的有

A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C.同一機關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】A、C、D

【解析】本題考查法的效力沖突及其解決的內(nèi)容。行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決。B錯誤。故本題答案選擇A、C、D

117.藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有

A.對藥品零售企業(yè)的藥品釆購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢査

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查

【答案】B、C

【解析】本題考查藥品經(jīng)營監(jiān)督管理職責(zé)的內(nèi)容。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、藥品GSP及其現(xiàn)場檢査指導(dǎo)原則制定檢査細則，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的監(jiān)督管理以及藥品上市許可持有人批發(fā)行為的監(jiān)督管理工作，并負責(zé)指導(dǎo)市縣的藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作。B、C符合。故本題答案選擇B、C。

118.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括

A.己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

【答案】A、B、C、D

【解析】本題考查國家基本藥物目錄的調(diào)整的內(nèi)容。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。A、B、C、D均包含。故本題答案選擇ABCD。

119.關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有

A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品

B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品

D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動

【答案】A、C

【解析】本題考查藥品上市許可持有人藥品銷售行為的內(nèi)容。上市許可持有人不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品。B錯誤。藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，但不得要求其承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。D錯誤。故本題答案選擇A、C。

120.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供

B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負責(zé)的健康管理理念

C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)

D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變

【答案】B、C、D

【解析】本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的內(nèi)容?；竟残l(wèi)生服務(wù)由國家免費提供。A錯誤。B、C、D正確故本題答案選擇B、C、D。

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