2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(十二)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定。藥考生的復(fù)習(xí)時(shí)間越來(lái)越緊張??偨Y(jié)上一年考生認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看,法規(guī)是占比例最大的,所以昭昭醫(yī)考小編就來(lái)介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(十二)。
多項(xiàng)選擇題
111.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有
A.“能夠幫助提高考成績(jī)”的表述
B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述
C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述
D.“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述
【答案】A、B、D
【解析】本題考查廣告中不得出現(xiàn)的情形的內(nèi)容?!稄V告法》第九條、第十六條、第十九條規(guī)定,不得包含的內(nèi)容還包括:①使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;②使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;③違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;④引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;⑤含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;⑥含有“熱銷、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品的內(nèi)容;⑦含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;⑧法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。A、B、D符合。故本題答案選擇A、B、D。
112.關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法,正確的有
A.將處方藥與非處方藥集中擺放,都不得釆用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售
B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列,毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前,應(yīng)當(dāng)清斗并記錄
【答案】C、D
【解析】本題考查陳列與儲(chǔ)存的內(nèi)容。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售;外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;C、D符合。故本題答案選擇C、D。
113.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求,下列關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有
A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外己合法上市銷售的藥品,可以免于處罰
B.在個(gè)人藥品進(jìn)岀境過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)攜帶三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件,以證明其確因身體需要攜帶治療藥品,同時(shí)也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量
C.進(jìn)岀境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管
D.進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑*'
【答案】A、B、C、D
【解析】本題考查個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的內(nèi)容。進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高鎰酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管;進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。在個(gè)人藥品進(jìn)出境過(guò)程中,應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū),以證明其確因身體需要攜帶,方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。除醫(yī)生專門(mén)注明理由外,處方一般不得超過(guò)7日用量;麻醉藥品與第一類精神藥品注射劑處方為1次用量,其他劑型一般不超過(guò)3日用量。超過(guò)自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)通過(guò)貨物渠道進(jìn)行報(bào)關(guān)處置。ABCD均不符合。故本題答案選擇ABCD。
114.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說(shuō)法,正確的有
A.藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單和釆購(gòu)記錄核對(duì)藥品
B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)
D.對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收,外包裝完整的,可不開(kāi)箱檢査
【答案】A、B、C
【解析】本題考查收貨與驗(yàn)收的內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性:同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢査一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。D錯(cuò)誤故本題答案選擇A、B、C。
115.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法,正確的有
A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說(shuō)明書(shū)中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目
B.藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)
C.藥品說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音
D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期
【答案】C、D
【解析】本題考查說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)容。處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng),尚不清楚有無(wú)不良反應(yīng)的,可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述。A錯(cuò)誤。B選項(xiàng)描述的是注意事項(xiàng)的部分內(nèi)容,明顯錯(cuò)誤。故本題答案選擇C、D。
116.關(guān)于法律效力的說(shuō)法,正確的有
A.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng),新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由全國(guó)人大常委會(huì)裁決
C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定
D.上位法的效力高于下位法
【答案】A、C、D
【解析】本題考查法的效力沖突及其解決的內(nèi)容。行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由國(guó)務(wù)院裁決。B錯(cuò)誤。故本題答案選擇A、C、D
117.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的職責(zé)有
A.對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品釆購(gòu)行為開(kāi)展監(jiān)督檢查
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開(kāi)展監(jiān)督檢査
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開(kāi)展監(jiān)督檢查
D.對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開(kāi)展監(jiān)督檢查
【答案】B、C
【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理職責(zé)的內(nèi)容。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、藥品GSP及其現(xiàn)場(chǎng)檢査指導(dǎo)原則制定檢査細(xì)則,承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的監(jiān)督管理以及藥品上市許可持有人批發(fā)行為的監(jiān)督管理工作,并負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣的藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。B、C符合。故本題答案選擇B、C。
118.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。在此過(guò)程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括
A.己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)
C.我國(guó)疾病譜變化
D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
【答案】A、B、C、D
【解析】本題考查國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整的內(nèi)容。國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國(guó)疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;⑤己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。A、B、C、D均包含。故本題答案選擇ABCD。
119.關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說(shuō)法,正確的有
A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店直接銷售藥品
B.不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽訂藥品銷售合同
C.不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品
D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動(dòng)
【答案】A、C
【解析】本題考查藥品上市許可持有人藥品銷售行為的內(nèi)容。上市許可持有人不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品。B錯(cuò)誤。藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),但不得要求其承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。D錯(cuò)誤。故本題答案選擇A、C。
120.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》,下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法,正確的有
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供
B.公民是自己健康的第一責(zé)任人,應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念
C.國(guó)家建立健康教育制度,保證公民獲得健康教育的權(quán)利,提高公民的健康素養(yǎng)
D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心,為人民健康服務(wù),衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變
【答案】B、C、D
【解析】本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的內(nèi)容?;竟残l(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供。A錯(cuò)誤。B、C、D正確故本題答案選擇B、C、D。
以上就是對(duì)“2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(十二)”的問(wèn)題的解析,想要了解更多關(guān)于醫(yī)考內(nèi)容可關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)或咨詢?cè)诰€老師。
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