2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(8)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間將在11月份舉行，但是報名時間還沒有公布，各位考生也不要過于放松，要抓緊每一分鐘來備考。對于備考復習最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(8)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

一、選擇題(共40小題，每題1分。題干在前，選項在后。每道題的備選選項中，只有一個答案，多選、錯選或不選均不得分。)

【2021-36】根據(jù)《關(guān)于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周

【答案】C

【解析】本題考查慢性病長期藥品處方。

2018年11月，《關(guān)于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出探索慢性病長期處方管理，鼓勵各級衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障主管部門制定出臺慢性病長期處方管理政策，明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品。A、B、D均錯誤，C正確，故本題答案選C。

【2021-37】根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

【答案】A

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類。

①第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤)、聽診器(無電能)、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、(中醫(yī)用)刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等。

②第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、手術(shù)顯微鏡、(中醫(yī)用)針灸針、助聽器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。

③第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鉆60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導管、一次性使用輸液器、輸血器等。

BCD錯誤，A正確，故本題答案選A。

【2021-38】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求

【答案】D

【解析】本題考查零售企業(yè)藥品的陳列要求。

①按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。A錯誤。

②第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。B錯誤。

③冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求。C錯誤。

④溫濕度監(jiān)控與衛(wèi)生檢查企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。D正確。

故本題答案選D。

【2021-39】中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括

A.資源優(yōu)勢

B.療效優(yōu)勢

C.價格優(yōu)勢

D.預防保健優(yōu)勢

【答案】C

【解析】本題考查中藥使用的優(yōu)勢。

中藥具有獨特的理論體系和形式，充分反映了我國歷史、文化、自然資源等方面的特點，它是我國傳統(tǒng)藥物的重要組成部分。中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫(yī)藥科學的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。A、B、D均正確，C錯誤，本題為選非題，故本題答案選C。

【2021-40】關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是

A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等

C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責公布本地藥品安全信息

【答案】D

【解析】本題考查藥品安全信息的公開。

①藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則。藥品監(jiān)督管理部門依職責建立藥品安全監(jiān)管信息公開清單和信息,并在其政府網(wǎng)站及時公布、更新，接受社會監(jiān)督。藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等。公開的內(nèi)容包括，藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)管活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。A、B、C均正確。

②國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。國家藥品安全總體情況、藥品安全風險警示信息、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。藥品安全風險警示信息和重大藥品安全事件及其調(diào)査處理信息的影響限于特定區(qū)域的，也可由有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門公布。未經(jīng)授權(quán)不得發(fā)布上述信息。D錯誤。

本題為選非題，故本題答案選D。

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