2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-綜合分析選擇題(7)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間將在11月份舉行，但是報(bào)名時(shí)間還沒(méi)有公布，各位考生也不要過(guò)于放松，要抓緊每一分鐘來(lái)備考。對(duì)于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-綜合分析選擇題(7)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

三、綜合分析選擇題。(共20題，每題1分。題干在前，試題在后。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。)

【2021-107～110】

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：

(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測(cè)碼查詢(xún)，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。

(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售記錄，其中最多一次銷(xiāo)售了50盒，企業(yè)留存了本次銷(xiāo)售的處方。

107.甲違規(guī)經(jīng)營(yíng)的米非司酮片，其藥品種類(lèi)是

A.用于緊急避孕的非處方藥

B.具有終止妊娠作用的藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.含興奮劑藥品

【答案】B

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。

藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。故本題正確答案為B。

108.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，下列說(shuō)法正確的是

A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷(xiāo)售劣藥

C.乙宣稱(chēng)已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下，銷(xiāo)售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷(xiāo)售行為不違反有關(guān)規(guī)定

【答案】B

【解析】本題考查銷(xiāo)售劣藥的法律責(zé)任。

有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期/批號(hào)的藥品;④超過(guò)有效期的藥品;⑤擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品為劣藥，故B項(xiàng)正確。生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。故A項(xiàng)錯(cuò)誤。銷(xiāo)售劣藥是違反藥品管理法律法規(guī)的行為，故C項(xiàng)錯(cuò)誤。企業(yè)應(yīng)當(dāng)釆用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，釆取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售，故D項(xiàng)錯(cuò)誤。本題正確答案為B。

109.針對(duì)乙違規(guī)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為，下列檢查結(jié)論錯(cuò)誤的是

A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷(xiāo)售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)

C.乙涉嫌將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道

D.乙未對(duì)違規(guī)超量售出含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回

【答案】D

【解析】本題考查麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理。

對(duì)于單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，一律列入必須憑處方銷(xiāo)售的藥品范圍，無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售。銷(xiāo)售上述藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證原件，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除憑醫(yī)師處方按處方劑量銷(xiāo)售外，對(duì)于屬于非處方藥的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，不得開(kāi)架銷(xiāo)售。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。故ABC項(xiàng)正確，D項(xiàng)應(yīng)有公安機(jī)關(guān)進(jìn)行，故D項(xiàng)錯(cuò)誤，本題為選非題，故正確答案為D。

110.關(guān)于甲從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為的說(shuō)法，正確的是

A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品

B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)

D.甲宣稱(chēng)購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷(xiāo)售該藥品無(wú)過(guò)錯(cuò)

【答案】B

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取供貨單位銷(xiāo)售發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致方可購(gòu)進(jìn)。藥品零售企業(yè)可以從藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)處購(gòu)進(jìn)藥品，故A項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查，故B項(xiàng)正確。藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)對(duì)藥品進(jìn)行追溯碼查詢(xún)，故C項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，屬于違法行為，故D項(xiàng)錯(cuò)誤。本題正確答案為B。

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