2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(一)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定。藥考生的復(fù)習(xí)時間越來越緊張。總結(jié)上一年考生認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看，法規(guī)是占比例最大的，所以昭昭醫(yī)考小編就來介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(一)。

選擇題

1.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】B

【解析】：本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的內(nèi)容。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性的原則。公民依法享有從國家和社會獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利。B正確。故本題答案選B

2.關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是

A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品，由各醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序，納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費(fèi)用時，區(qū)分甲、乙兩類

【答案】A

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險的支付內(nèi)容。經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付范圍。A正確;西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付。B錯誤;國家免費(fèi)治療艾滋病方案內(nèi)的藥品，不屬于國家免費(fèi)治療艾滋病范圍的參保人員使用治療艾滋病時，基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費(fèi)用。國家公共衛(wèi)生項(xiàng)目涉及的抗結(jié)核病和抗血吸蟲病藥物，不屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍的參保人員使用時，基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費(fèi)用。C錯誤;工傷保險和生育保險支付藥品費(fèi)用時不區(qū)分甲、乙類。D錯誤。故本題答案選A。

3.關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法，正確的是

A.藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性

B.藥品安全風(fēng)險管理的目的是使藥品使用風(fēng)險最小化

C.藥品安全的人為風(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”

D.藥品安全的自然風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等

【答案】B

【解析】本題考查藥物安全風(fēng)險的內(nèi)容。藥物安全風(fēng)險有復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。A錯誤;藥品安全的自然風(fēng)險，又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”。C錯誤。人為風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險。D錯誤。B正確。故本題答案選B。

4.下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計(jì)劃，主動開展藥品上市后研究

C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品

【答案】C

【解析】本題考查《藥品管理法》的內(nèi)容。其中C選項(xiàng)描述的情形會導(dǎo)致目前市場上已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥物全部下架，不符合正常情況。C錯誤。A、B、D選項(xiàng)均為正確描述。故本題答案選擇C。

5.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是

A.實(shí)時預(yù)警、分級應(yīng)對、集中采購、零差率銷售

B.分級應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)

C.實(shí)時預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)

【答案】D

【解析】本題考查短缺藥供應(yīng)保障機(jī)制相關(guān)的相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則。D正確，故本題答案選擇D。

6.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品

【答案】A

【解析】本題考查含興奮劑藥品的相關(guān)內(nèi)容。依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。B錯誤;加強(qiáng)含興奮劑藥品管理，主要是針對運(yùn)動員。C錯誤;興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個月首日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣。D錯誤，A正確。故本題答案選擇A。

7.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯誤的是

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)

【答案】B

【解析】本題考查中成藥命名的相關(guān)內(nèi)容。過渡期內(nèi)釆取新名稱后括注老名稱的方式，B錯誤。A、C、D均為正確描述，故本題答案選擇B。

8.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

【答案】C

【解析】本題考查一級召回的內(nèi)容。對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級召回。A錯誤;一級召回在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。B錯誤;一級召回每日向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。D錯誤。C正確。故本題答案選擇C。

9.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求

【答案】C

【解析】本題考查處方審核內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)容。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。C錯誤。故本題答案選擇C。

10.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方管理要求的說法，正確的是

A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?，特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天

【答案】A

【解析】本題考查處方規(guī)定的內(nèi)容。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，沒有特殊情況。B錯誤;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。C錯誤;處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天。D錯誤。A正確。故本題答案選擇A。

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